Daclizumab – το νεό αντίσωμα στη ΣΚΠ

Το daclizumab αποτελεί ένα νέο μονοκλωνικό αντίσωμα που έρχεται να προστεθεί δίπλα στα ήδη υπάρχοντα Νatalizumab (Τysabri) και Rituximab στη θεραπευτική φαρέτρα της ΣΚΠ. Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι ειδικά αντισώματα που παρασκευάζονται στο εργαστήριο και αποσκοπούν στη σύνδεση ή την καταστροφή ενός προκαθορισμένου στόχου μέσα στο ανθρώπινο σώμα.

Τι είναι το daclizumab και πως δρα;

To daclizumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται στο εργαστήριο και στοχεύει σε ένα συγκεκριμένο υποδοχέα στην επιφάνεια των λευκών αιμοσφαιρίων του αίματος (υποδοχέας της ιντερλευκίνης 2). Μέσω της σύνδεσης του με αυτό τον υποδοχέα εμποδίζεται η ενεργοποίηση μίας υποκατηγορίας των λευκών αιμοσφαιρίων (Τ και Β λεμφοκύτταρα) που είναι υπεύθυνα για τη βλάβη της μυελίνης στη ΣΚΠ

Που πρωτοχρησιμοποιήθηκε το daclizumab;

Το daclizumab πρωτοχρησιμοποιήθηκε με επιτυχία στο τομέα των νεφρικών μεταμοσχεύσεων, με στόχο την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και την πρόληψη της απόρριψης του μοσχεύματος από τον οργανισμό του λήπτη. Στα πλαίσια κλινικών ερευνών έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως και στο τομέα των μεταμοσχεύσεων καρδιάς.

 Ποιες οι μελέτες του daclizumab στη ΣΚΠ;

Η μελέτη SELECT αποτελεί τη μεγαλύτερη ερευνητική προσπάθεια για την διαπίστωση της αποτελεσματικότητας του daclizumab στη ΣΚΠ. Στα πλαίσια της μελέτης αυτής, χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο σε σειρά 621 ασθενών με ΣΚΠ υποτροπιάζουσας μορφής, ηλικίας 18 έως 55 ετών. Στη μελέτη αυτή που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο έγκυρο ιατρικό περιοδικό Lancet συμμετείχαν 76 νευρολογικές κλινικές από 9 χώρες. Οι ασθενείς έλαβαν 150 ή 300mg του φαρμάκου ή εικονικό φάρμακο (placebo) σε μορφή υποδόριας ένεσης κάθε τέσσερις εβδομάδες, για διάστημα ενός χρόνου.

Με βάση τα αποτελέσματα της έρευνας το daclizumab κατάφερε να μειώσει τη συχνότητα των κλινικών υποτροπών της ΣΚΠ κατά 54% στους ασθενείς που έλαβαν 150mg του φαρμάκου, 50% στους ασθενείς που έλαβαν 300mg του φαρμάκου. Επιπλέον το φάρμακο προστάτευσε τους ασθενείς από την εξέλιξη των νευρολογικών ελλειμμάτων τους και της αναπηρίας.

Στα πλαίσια του ελέγχου της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου σε σχέση με τις κλασικές ιντερφερόνες πραγματοποιείται αυτή την περίοδο μία δεύτερη μελέτη παγκοσμίως, η DECIDE, τα αποτελέσματα της οποίας αναμένονται το 2014.

Ποιοι ασθενείς με ΣΚΠ μπορούν να λάβουν μελλοντικά το daclizumab;

Το daclizumab θα αποτελέσει μία νέα θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με ΣΚΠ υποτροπιάζουσας μορφής. Με βάση την εμπειρία του συγγραφέος το εν λόγω φάρμακο θα έρθει να προστεθεί στη θεραπευτική φαρέτρα των ασθενών που εμφανίζουν ιδιαίτερα ενεργή μορφή ΣΚΠ και δε έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία (ήτοι >2 υποτροπές/χρόνο) ή των ασθενών όπου οι ανοσοτροποιητικές θεραπείες πρώτης επιλογής (ιντερφερόνες, copaxone) απέτυχαν να σταθεροποιήσουν τη νόσο. Αξιοσημείωτη είναι η νευροπροστατευτική δράση του στην εξέλιξη της αναπηρίας, έτσι ώστε πιθανά να χρησιμοποιηθεί εξατομικευμένα (off-label) και στους ασθενείς με πρωτοπαθώς προϊούσα μορφή ΣΚΠ.

Ποιες οι αντενδείξεις χρήσης του φαρμάκου;

To  daclizumab δε μπορεί να χρησιμοποιηθεί θεραπευτικά σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία έναντι του φαρμάκου (αλλεργική αντίδραση) ή σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Ποιες οι παρενέργειες του φαρμάκου;

Το daclizumab, όπως και όλα τα μονοκλωνικά αντισώματα, μπορεί να προκαλέσει κατά τις πρώτες συνεδρίες της θεραπείας αλλερική αντίδραση (με εμφάνιση εξανθημάτων, φαγούρας, δύσπνοιας), ενώ σε ποσοστίο 10% των ασθενών μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του ύπνου, τρόμος χεριών, κοιλιακά ενοχλήματα και πονοκέφαλοι.

Σχολιάστε